Le Fond d’investissement directs russe et le Centre Gamaleïa annoncent le début de la 3e phase d’essais cliniques du vaccin Spoutnik V à partir de la semaine prochaine. Plus de 40.000 personnes participeront aux essais randomisés.
Après avoir été enregistré le 11 août, le vaccin russe contre le Covid-19 entre dans la phase finale de ses essais cliniques. Comme le confirme le Fonds d’investissement direct russe et le centre Gamaleïa, ceux-ci seront randomisés à l’aveugle et contrôlés par placebo, rapporte Sputnik.
Plus de 40 000 personnes participeront à cette 3e phase, conformément aux normes internationales.
Comme l’affirme Denis Logounov, directeur adjoint au travail scientifique du centre Gamaleïa, cette étape est nécessaire pour «prendre une décision sur l’homologation permanente du vaccin».
«L’objectif de la troisième phase est une évaluation à grande échelle de l’innocuité et de l’efficacité chez un grand nombre de volontaires dans un essai contrôlé randomisé. Ceci est nécessaire pour obtenir un grand volume de données statistiques sur tous les paramètres de test.»
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