Il est déconseillé aux femmes participant aux études post-enregistrement du vaccin Spoutnik V de devenir enceintes. En outre, tous les volontaires doivent renoncer à l’alcool, découle du protocole de l’essai clinique.
« Si vous décidez de participer à l’étude, alors pendant la période de sa conduite, il n’est pas recommandé de tomber enceinte, d’allaiter et de donner un ovule pendant trois mois après la vaccination », indique le document, relate RIA Novosti.
Celles qui deviendront enceintes seront immédiatement retirées de la vaccination et prises sous surveillance.
À leur tour, il a été conseillé aux hommes d’éviter de concevoir un enfant et de ne pas donner de sperme pour l’insémination artificielle pendant les essais et pendant trois mois après leur achèvement.
Les volontaires doivent également arrêter de boire de l’alcool trois jours avant la vaccination et, pendant l’étude, s’abstenir de consommer trop d’alcool. Les fumeurs sont invités à se limiter à dix cigarettes par jour.
Les vaccins sont administrés à jeun et les participants devront tenir un journal de santé électronique. Les données devront y être saisies au moins 15 fois.
En août, la Russie a été la première au monde à enregistrer un vaccin contre le COVID-19. Le médicament a été développé au Centre de recherche Gamaleya pour l’électrochimie en coopération avec le Fonds d’investissement direct russe (RDIF). Le médicament s’appelait Spoutnik V et sa production a déjà commencé.
La semaine dernière, le premier lot a été mis en circulation civile, au moment même où la troisième phase des essais cliniques a commencé, pour laquelle plus de 30 000 volontaires ont été recrutés.
La vaccination de masse commencera à mesure que la production augmentera et que les informations issues des études post-enregistrement s’accumuleront, a déclaré le ministère de la Santé.
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