Des experts du régulateur dans le domaine des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux en Inde examineront mercredi l’application des laboratoires du Dr Reddy pour l’utilisation d’urgence en Inde du vaccin russe contre le coronavirus Spoutnik V, a rapporté NDTV.
Le Dr Reddy’s a annoncé la semaine dernière avoir demandé un permis pour l’utilisation d’urgence du vaccin russe en Inde. Pour le moment, seuls deux vaccins ont une telle approbation, la version indienne du vaccin Oxford appelé Covieshield et le vaccin Covaxin développé localement.
Il a été signalé que le Dr Reddy’s avait l’intention de fournir aux autorités indiennes les données de la deuxième phase de l’étude sur les vaccins et les données provisoires de la troisième phase.
Le Fonds d’investissement direct russe (RDIF) et le Dr Reddy’s Laboratories Ltd de l’Inde ont précédemment convenu d’essais cliniques du vaccin. Le premier vaccin au monde pour la prévention du COVID-19 « Spoutnik V », développé par le Centre de recherche Gamaleya pour l’électrochimie et la fabrication en collaboration avec le RDIF, a été enregistré par le ministère russe de la Santé en août de l’année dernière. Le vaccin implique l’introduction de deux composants du médicament avec un intervalle de trois semaines.