L’examen du vaccin russe Spoutnik V a été lancé par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) auprès de l’Agence européenne des médicaments (AEM), indique l’organisation. La conformité du vaccin aux normes européennes sera vérifiée pour autoriser son utilisation dans l’UE.
L’Agence européenne des médicaments commence son examen du vaccin Spoutnik V en vue de l’autoriser dans l’UE, indique un communiqué publié sur le site de l’organisation.
«L’AEM a débuté une étude continue du Spoutnik V, un vaccin contre le Covid-19 développé par le centre national russe Gamaleya d’épidémiologie et mircobiologie», a annoncé l’agence.
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) affilié à l’Agence a été chargé de lancer l’examen du vaccin russe.
Cette décision du CHMP de commencer l’examen est basée sur les résultats d’études de laboratoire et d’études cliniques chez l’adulte, poursuit le communiqué. Ces études indiquent que le Spoutnik V déclenche la production d’anticorps et de cellules immunitaires qui ciblent le coronavirus SARS-CoV-2 et peuvent aider à se protéger contre le Covid-19.
La conformité du Spoutnik V aux normes européennes habituelles en matière d’efficacité, de sécurité et de qualité sera évaluée par l’Agence européenne des médicaments.