Des livraisons éventuelles du vaccin russe contre COVID Spoutnik V à l’Allemagne au cours des deuxième et troisième trimestres pourraient contribuer à la campagne de vaccination dans le pays, mais l’enregistrement dans l’Union européenne reste une condition pour l’approvisionnement, a déclaré le chef du ministère allemand de la Santé, Jens Spahn.
« La question cruciale pour moi est de savoir s’il y aura quelque chose dans les deuxième et troisième trimestres, car alors cela contribuerait à cette campagne de vaccination. Le principe est donc l’enregistrement et des volumes suffisants (pour les fournitures). Et nous pouvons contracter, comme dans d’autres cas, soumis à enregistrement (vaccin)» , a-t-il déclaré lors d’une conférence de presse vendredi.
Parlant de l’enregistrement du vaccin dans l’UE, Spahn a noté que son calendrier ne dépend pas des institutions européennes.
« L’enregistrement n’est pas retardé parce que les agences gouvernementales sont lentes … mais plutôt, nous pouvons enregistrer un vaccin quand il y a des données. D’après l’expérience de ce que nous avons appris ces dernières semaines, j’insiste sur l’enregistrement des médicaments auprès de l’Agence européenne des médicaments avant de postuler. L’enregistrement nécessite des données. Plus tôt le candidat russe fournira les données, plus l’enregistrement sera rapide » , a déclaré Span.
Spahn a souligné que les deux facteurs, l’enregistrement et la disponibilité des volumes disponibles de vaccin sont nécessaires pour la signature d’un contrat entre l’Allemagne et la Russie pour la fourniture de Spoutnik V.
Comme l’a dit plus tôt l’attaché de presse du président de la Fédération de Russie Dmitri Peskov, la Russie a soumis tous les documents pour l’approbation de son vaccin contre le coronavirus dans l’UE, les travaux se poursuivent.
Début mars, le Fonds d’investissement direct russe (RDIF) a annoncé que l’EMA avait entamé un examen cohérent du dossier d’enregistrement du vaccin russe. L’agence testera le vaccin par rapport aux normes de l’UE en matière d’efficacité, de sécurité et de qualité.
Spoutnik V est approuvé dans près de 60 pays avec une population totale de plus de 1,5 milliard d’habitants. L’efficacité du vaccin à 91,6% est confirmée par la publication de données dans la principale revue médicale The Lancet.