Le régulateur tchèque a arrêté d’étudier la documentation sur « Spoutnik V »

L’Institut d’État de Prague pour le contrôle des drogues (GIKL) a cessé d’étudier la documentation sur le vaccin russe contre le coronavirus Spoutnik V en raison du manque d’une quantité importante de matériel nécessaire, a déclaré jeudi la directrice du GIKL Irena Storova aux journalistes. 

« La documentation reçue est absolument inadéquate. Il y a un manque, en particulier, de données concernant la production ou la qualité. Aucun processus formel n’a encore commencé, nous n’avons reçu aucune demande d’étude clinique » , a déclaré Storova.   

Selon elle, le fabricant du vaccin n’a transféré qu’une petite partie de la documentation requise dans de tels cas. 

Tous les matériaux étudiés au GIKL ont été transférés à l’appareil gouvernemental, a ajouté Storova. 

La nécessité d’utiliser Spoutnik V en République tchèque a été maintes fois affirmée par le président de la République Milos Zeman. À son tour, le Premier ministre Andrei Babish n’a approuvé l’utilisation du vaccin russe qu’après son approbation par l’Agence européenne des médicaments (EMA). 

Selon le ministère de la Santé jeudi matin, 51,3 mille personnes étaient atteintes de coronavirus en République tchèque, dont 2966 ont été hospitalisées. En général, pendant la période de la pandémie, 1,62 million de personnes ont été infectées, 1,54 million se sont rétablies et 29,2 mille personnes sont mortes. 

Depuis fin décembre 2020, la population est vaccinée contre le coronavirus dans la république. Les vaccins Pfizer / BioNTech, Moderna et AstraZeneca sont actuellement utilisés. La première vaccination a été administrée à 3 millions de personnes, la seconde à 977,1 mille personnes. 

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