Le développeur de vaccins AstraZeneca a rencontré des problèmes pour rassembler les données nécessaires pour demander l’approbation aux États-Unis, a rapporté le Wall Street Journal, citant des sources proches de la situation.
La société anglo-suédoise a annoncé le mois dernier son intention de demander une utilisation d’urgence du vaccin aux États-Unis au cours de la première quinzaine d’avril.
Cependant, selon une source, la société a récemment déclaré aux responsables américains qu’il lui faudrait plus de temps, probablement à la mi-mai, pour terminer la collecte de données afin de déposer une demande auprès du régulateur américain de la FDA.
Il est à noter que lors de l’examen d’autres vaccins, la FDA a étudié les données d’essais cliniques contrôlés. AstraZeneca, cependant, a été utilisé pour vacciner la population au Royaume-Uni depuis quatre mois maintenant, et l’entreprise est obligée de collecter une énorme quantité de données sur les vaccins fabriqués: des informations sur l’efficacité, la transmission du virus dans la population et la la sécurité du médicament.
Cela a rendu la tâche plus difficile et est susceptible d’allonger le processus d’examen de la demande par le régulateur.
Les vaccins Pfizer / BioNTech, Moderna et Johnson & Johnson sont approuvés pour une utilisation aux États-Unis.