L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) prévoit de terminer toutes les procédures d’évaluation du vaccin russe anti-Covid Spoutnik V vers l’été 2021.
La docteure Mariangela Simao, sous-directrice générale de l’OMS chargée de la préqualification et de l’évaluation des technologies, a déclaré ce mardi 3 mai que l’organisation s’attendait à évaluer le vaccin russe Spoutnik V à la fin juin ou en juillet prochain.
«L’OMS ne dispose pas encore du dossier complet. Mais cela, comme on l’appelle, la « présentation des documents en cours d’évaluation ». Il est donc permis au producteur d’ajouter des données lors de l’évaluation en cours. Notre équipe se trouve en Russie ces deux dernières semaines pour évaluer des essais cliniques. À partir du 10 mai jusqu’à la première semaine de juin, nous allons inspecter les sites de production», a-t-elle indiqué.
Des experts de l’OMS vont se rendre sur les cinq sites différents de fabrication du vaccin russe, dont deux seront visités conjointement avec des spécialistes de l’Agence européenne des médicaments (EMA), selon Mme Simao.
«Nous attendons que le dossier complet, ainsi que la correspondance aux critères, nécessaires tant pour des essais cliniques que pour la fabrication, permettront au groupe d’experts techniques d’évaluer le vaccin vers la fin juin, ou plus probablement en juillet prochain», a ajouté la sous-directrice générale de l’OMS.