Les déclarations politisées des représentants de la Commission européenne sur le manque d’informations sur Spoutnik V sont regrettables, le processus d’approbation de ce vaccin russe contre le coronavirus à l’Agence européenne des médicaments (EMA) se déroule de manière positive et professionnelle, le porte-parole du RDIF mentionné.
Depuis le 4 mars, Spoutnik V fait l’objet d’une procédure d’examen progressif à l’EMA, qui s’occupe de l’approbation des vaccins destinés à être utilisés sur le marché européen. Plus tôt mercredi, la cheffe de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré que l’EMA n’avait pas encore reçu suffisamment de données pour confirmer l’innocuité du vaccin russe.
« Les déclarations politisées des fonctionnaires de la Commission européenne sur le manque d’informations sur le vaccin Spoutnik V et les problèmes liés à sa sécurité sont regrettables. Plus tôt, certains représentants de l’UE ont déjà déclaré qu’il n’y avait pas besoin du vaccin Spoutnik V dans l’UE, et a également diffusé de fausses informations sur le vaccin russe, qui ont été démenties à plusieurs reprises par le RDIF et le Centre de recherche Gamaleya pour l’électrochimie» , a déclaré un représentant du RDIF, dont le commentaire a été publié sur la chaîne officielle Telegram du vaccin Spoutnik V.
«Le processus d’approbation du vaccin Spoutnik V à l’Agence européenne des médicaments se déroule de manière positive et professionnelle. Toutes les données sur les essais cliniques de Spoutnik V ont été fournies dans le cadre de l’inspection GCP (bonnes pratiques cliniques). Cette inspection, de l’Agence européenne des médicaments a reçu un avis positif» , ajoute le communiqué.